关于基本药物的处方工艺核查工作

发布日期：2021-03-16 15:07浏览次数：

为排除基本药物生产环节和质量安全隐患，确保基本药物生产质量，防止严重质量事故的发生，广东省食品药品监督局于2010年8月15日至2011年3月31日止，开展了基本药物生产工艺和处方核查工作，监督企业必须严格按照注册申报的工艺、处方和GMP要求组织生产；改变工艺和处方必须按规定进行研究并依法申报。我公司复方丹参片、消炎利胆片等5个国家基本药物及脑络通胶囊、咳特灵胶囊等8个广东省增补基本药物顺利通过了处方工艺核查。
通过此次检查，有助于企业更好地完善质量管理体系，进一步完善基本药物品种监管档案，建立基本药物监管长效机制，确保药品生产质量。