关于基本药物的质量安全问题“零容忍”

建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，确保药品质量和安全，成为党和国家的意志，成为各级政府面临的重大任务。在2011年全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监督管理局局长邵明立指出，已经将加强基本药物质量监管列为今年监管工作的重点，“基本药物的质量绝对不能出事故，对出现的任何问题都要‘零容忍’。”

　　基本药物制度的实施惠及千家万户，因此，党中央国务院对实施基本药物制度给予高度重视，社会各界对基本药物的质量和安全性的期望也越来越高。由于基本药物使用量大面广，其质量监管工作十分艰巨。在过去的一年中，食品药品监管部门集中力量，制定了实施国家基本药物质量标准提高工作计划，完成了全品种覆盖抽验任务，启动了基本药物电子监管，逐步健全了地市级药品不良反应监测、报告和评价体系，通过强化基本药物生产、配送、使用各环节监管，确保基本药物质量安全。

　　今年，国家食品药品监督管理局已经把基本药物的质量监管列为工作重点之一。邵明立在谈到这项工作时指出，要确保基本药物的质量安全。根据医改3年近期目标，各级食品药品监管部门要进一步加强领导，落实责任，切实加强基本药物质量监管。

　　今年，食品药品监管部门将完成基本药物全品种电子监管任务。到2011年4月1日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。“时限没有余地，决心不能动摇。各地务必高度重视，严格按照要求，坚定不移地推进这项工作。”邵明立强调。据了解，目前各省监管部门都已行动起来，积极推进辖区内基本药物的电子监管工作。截至2010年底，北京、安徽、江西、甘肃、宁夏等省(区、市)生产企业入网率已达100%。

　　与此同时，各级食品药品监管部门将加强对基本药物生产经营和使用全过程监管。严格实施企业生产工艺和处方核查。开展配送企业和医疗机构基本药物质量监督检查。继续开展全品种覆盖抽验。做好基本药物监管工作进展监测和安全状况分析，实现监管信息共享。

　　据悉，《药品不良反应报告和监测管理办法》即将出台。邵明立提出要加强基本药物不良反应监测和评价，完成地市级药品不良反应报告评价体系建设。全面加强基层不良反应监测与报告。

　　邵明立同时强调，要以基本药物质量监管为抓手，确保药品质量安全。

　　据了解，基本药物制度自2009年8月份开始实施以来，目前已经在57.2%政府举办的基层医疗卫生机构全面实施。安徽、天津、宁夏、吉林、江西、陕西、甘肃、海南等地初步实现了基层全覆盖。今年将实现在政府办基层医疗卫生机构全部实施基本药物制度的目标。
                                                                                                                   

                                                                                                   作者：王丹